Miércoles 12 de Mayo de 2021

SALUD

9 de enero de 2021

El rector de la Unsam dijo que el suero equino pudo desarrollarse "gracias al apoyo del Estado"

La aplicación de esta terapia es segura y evidenció una reducción de la mortalidad en 45%, de la internación en terapia intensiva en 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en 36%.

 

El rector de la Universidad de San Martín (Unsam), Carlos Greco, dijo hoy que el suero equino que desarrolló esa casa de estudios, en conjunto con otras instituciones, pudo realizarse "gracias al apoyo del Estado" y remarcó que su aplicación reduce un 45% la mortalidad por coronavirus.

En diálogo con Radio 10, Greco explicó que el suero equino es un desarrollo "de muchos años de trabajo e investigación en conjunto de la Unsam y otras instituciones de investigación de Argentina", que ya tenían esta tecnología para aplicarla a diferentes patologías.

El rector contó que se trata de "una inmunización pasiva", porque mientras la vacuna genera capacidad de que el propio cuerpo fabrique anticuerpos al virus, "en el suero se le administran al paciente los anticuerpos ya generados en otro cuerpo, en este caso en los caballos".

Agregó que "el caballo tiene mucha capacidad para generar anticuerpos", pero luego ese suero inicial "se purifica y después se le aplica a los pacientes que cursan la enfermedad".

Subrayó que el suero equino "tiene una eficacia muy alta en personas con moderada y severa complejidad de la enfermedad".

El rector remarcó además que en las pruebas realizadas el suero "disminuyó 45% la mortalidad, bajó 36% la necesidad de terapia intensiva y 24% la necesidad de uso de respirador".

El presidente Alberto Fernández recorrerá hoy los laboratorios de la Universidad Nacional de San Martín, donde se desarrolló el suero hiperinmune para combatir la Covid-19.

"Para nosotros es un orgullo , un honor que nos visite el Presidente

para presentar este desarrollo tecnológico", sostuvo el rector de esa casa de estudio en ese sentido, y destacó que el desarrollo del suero pudo hacerse "gracias al apoyo del Estado".

También contó que ya hay alrededor de 12.000 dosis producidas, y que el desarrollo está a cargo del mismo grupo que fabrica la vacuna en la Argentina.

Consultado sobre cuándo debe administrarse el suero equino o suero hiperinmune, dijo que la primera dosis debe colocarse cuando la enfermedad "pasa a ser moderada o comienza a agravarse" y a las 48 horas la segunda dosis.

"El tratamiento con suero equino evita la utilización de las terapias intensivas y el uso del respirador, evita llegar a la etapa de la neumonía", concluyó.

 

A partir de hoy estará disponible en los hospitales el suero equino hiperinmune que marcará un antes y un después en la lucha contra el coronavirus.

La Universidad Nacional de San Martín y el laboratorio Inmunova lograron la aprobación del suero que se transformará en un importantísimo aporte de la ciencia argentina para el mundo.


El estudio clínico evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos (18 a 79 años) hospitalizados con enfermedad moderada a severa (confirmada por PCR), dentro de diez días del inicio de síntomas, donde a la mitad se le proveyó el suero hiperinmune INM005 y a la otra mitad un placebo.

Se realizó en 19 hospitales y clínicas de AMBA, Neuquén y Tucumán, y el promedio de edad fue de 54 años, con una participación de 65% varones y 35% mujeres.

"El primer paciente se enroló el 1 de agosto y el estudio terminó el 26 de octubre. Recibieron dos infusiones de plasma, una cuando se los recibía y otra en 48 horas. La infusión tarda 50 minutos. A los pacientes se los siguió por 4 semanas con visitas claves los días 7, 14, 21 y 28", explicó Gustavo Lopardo, infectólogo y coordinador general del ensayo clínico.

"Tenemos mucha tranquilidad con la seguridad, es decir, con los efectos adversos. Era una gran preocupación, pero nos sorprendió el resultado, no podíamos darnos cuenta de si el paciente había recibido suero o placebo", destacó.

El estudio mostró que el medicamento redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con Covid-19 severa, y los pacientes tratados registraron una reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente al placebo.

"Perseguíamos como objetivo que los pacientes bajen dos puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de ocho puntos de la OMS a los 7, 14 y 21 días. Eran 60% moderados y 40% severos. En los severos fue donde más impacto tuvo el suero. La mortalidad en el grupo de placebo fue de 11,4%, mientras que los activos fue de 6,7%", precisó Lopardo.

Spatz aseguró que "el estudio clínico nos permitió determinar mediante el método científico que nuestro tratamiento anti-SARS-CoV-2 es seguro y eficaz con un beneficio clínico considerable, en especial en la población de pacientes severos, disminuyendo la progresión e impacto de la enfermedad".

Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova, que también dirige el Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la UNSAM y el Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular de la Fundación Instituto Leloir, destacó que "tuvimos resultados muy buenos, tiene una enorme capacidad neutralizante".

"Lo comparamos con el plasma de convalecientes y es 100 veces más potente. Estos anticuerpos tienen un formato diferente al que tienen el plasma de convaleciente y los anticuerpos monoclonales que se están utilizando en el hemisferio norte. Este es un anticuerpo bivalente, tiene la capacidad de unir dos antígenos y formar complejos inmunes", explicó.

Goldbaum aseveró que el CoviFab "es escalable en tiempos adecuados", por lo que se podría hacer un uso masivo en el país de este tratamiento en las próximas semanas.

"Empezamos trabajando con instituciones académicas que nos permitieron producir la proteína rápidamente. Tanto Inmunova como Instituto Biológico Argentino (BIOL) desarrollamos ese primer lote que nos permitió el ensayo clínico. A partir de ahí empezamos el proceso de escalado, pasamos de cientos de tratamientos a decenas de miles en la actualidad gracias a la interacción con la empresa mAbxience", indicó.

"Nuestros norte fue cubrir la necesidad para Argentina, pero por cantidad de producción podríamos enviar a otros países. El 10% de los pacientes positivos son moderados o severos, con 15 mil dosis por mes aun en una peor situación epidemiológica podríamos cubrir la demanda", aseguro Goldbaum.

El producto será de uso intrahospitalario y estará disponible para su aplicación en pacientes con enfermedad moderada a severa Covid-19 con la firma de consentimiento informado.

El proyecto de suero equino hiperinmune recibió financiamiento del Ministerio de Desarrollo Productivo a través de un crédito del Fondep en el marco del Programa de Asistencia al Sistema Productivo Nacional que apoyó la generación de insumos, equipamientos y soluciones para mitigar los efectos de la pandemia por parte de PyMEs, industrias, emprendedores, universidades e instituciones científico-tecnológicas.

A través de este programa, que puso en marcha la Secretaría de la Pequeña y Mediana Empresa y de los Emprendedores, se financiaron 214 proyectos por más de 2.300 millones de pesos, informaron desde el Ministerio encabezado por Matías Kulfas.

 

 

 

 

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